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    市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组
    来源： 国家市场监督管理总局  发布时间： 2026-05-26 11:54

    记者6日了解到，市场监管总局批准筹建全国智能化医疗器械标准化工作组，由国家药监局负责管理。

    全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械，包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作。

    该工作组的筹建，契合国家战略与产业发展迫切需求，顺应人工智能、医用机器人、脑机接口等新技术与医疗器械深度融合的发展趋势，将有效填补我国智能化医疗器械领域标准化技术组织空白，进一步完善医疗器械标准体系布局。


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